Ultrasonografia a tomografia komputerowa dla podejrzanej kamicy nerkowej AD 3

Pacjentów kontaktowano po 3, 7, 30, 90 i 180 dniach po randomizacji w celu oceny wyników badań i badano je za pomocą szczegółowego, uporządkowanego wywiadu dotyczącego ich zdrowia i wszystkich spotkań, jakie mieli z opiekunami służby zdrowia po randomizacji. Wykorzystanie usług opieki zdrowotnej, narażenie na promieniowanie i diagnozy zostały potwierdzone poprzez przegląd dokumentacji medycznej, przeprowadzonej przez koordynatorów badań w uczestniczących stronach. Rozpoznania wysokiego ryzyka z powikłaniami zostały wcześniej zdefiniowane i zostały zdefiniowane jako jedna z poniższych diagnoz w ciągu 30 dni po wizycie w oddziale ratunkowym: tętniak aorty brzusznej z rozerwaniem, zapalenie płuc z posocznicą, zapalenie wyrostka robaczkowego z przerwaniem, zapalenie uchyłka z ropniem lub posocznicą, niedokrwienie jelit lub perforacja , zawał nerkowy, kamień nerkowy z ropniem, odmiedniczkowe zapalenie nerek z urosepsą lub bakteriemią, skręt jajnika z martwicą lub rozwarstwieniem aorty z niedokrwieniem.13
Łączną ekspozycję na promieniowanie zdefiniowano jako sumę skutecznych dawek ze wszystkich badań obrazowych, które przeprowadzono w ciągu 6 miesięcy po randomizacji. Obliczyliśmy dawkę promieniowania na podstawie badań TK na podstawie iloczynu długości dawki zgłaszanego dla każdego skanu TK, który przekonwertowaliśmy na skuteczną dawkę przy użyciu współczynników konwersji 14, a wyniki podano w milisiwertach. Gdy produkt o niedostatecznej dawce nie był dostępny (co miało miejsce w przypadku 53 skanów [2,2% badań CT 2369]), wykorzystaliśmy średnią dawkę promieniowania na podstawie danych z badań. W przypadku innych rodzajów badań obrazowych oszacowaliśmy skuteczne dawki stosując wcześniej utworzoną mapę dawek dla każdego rodzaju badania
Analizy kosztów, które są w toku, opierają się na krajowych refundacjach Medicare dotyczących kosztów związanych z wizytami w oddziałach ratunkowych.
Drugorzędnymi skutkami były ciężkie zdarzenia niepożądane, ciężkie zdarzenia niepożądane związane z udziałem w badaniu, wizyty w oddziale ratunkowym w pogotowiu i hospitalizacje po wypisaniu z oddziału ratunkowego, wyniki oceny bólu zgłaszane przez samych pacjentów (ocenione na 11-punktowej skali wizualno-analogowej, z wyższym wynikiem). Continue reading „Ultrasonografia a tomografia komputerowa dla podejrzanej kamicy nerkowej AD 3”

Priony w moczu pacjentów z wariantową chorobą Creutzfeldta-Jakoba AD 6

Pokazano wyniki dla rund 1, 3, 5 i 7, jak również wyniki bez amplifikacji. Ścieżka 6 pokazuje próbkę moczu ze zdrowej kontroli, ścieżka 7 pokazuje marker masy cząsteczkowej, a ścieżka 9 pokazuje normalny homogenat mózgu nietraktowany przez proteinazę K. Ścieżka 8 pokazuje próbki moczu ze zdrowej kontroli uzupełnionej 10-5 rozcieńczenie wariantu homogenatu mózgu choroby Creutzfeldta-Jakoba. Wszystkie próbki traktowano proteinazą K, z wyjątkiem NBH stosowanego jako kontrola migracji PrPC. W pierwszej próbie wykrycia PrPSc w moczu, próbki uzyskane od pacjentów z różnymi postaciami pasażowalnych encefalopatii gąbczastych, jak również od osób z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi i zdrowymi kontrolami, zostały zatężone i przeanalizowane za pomocą analizy Western po trawieniu proteinazą K. Wyniki pokazały, że nawet po zatężeniu 100 razy nie wykryto żadnego sygnału białka prionowego opornego na proteazę w żadnej analizowanej próbce (ryc. S1A w dodatkowym dodatku). Continue reading „Priony w moczu pacjentów z wariantową chorobą Creutzfeldta-Jakoba AD 6”

Priony w moczu pacjentów z wariantową chorobą Creutzfeldta-Jakoba AD 4

Próbki poddano trawieniu proteinazą K i analizie Western blot, jak opisano poniżej. Rycina 1. Rycina 1. Procedura przetwarzania cyklicznego amplifikacji cyklicznej amplifikacji białek (PMCA) w moczu. Jeden mililitr moczu najpierw odwirowano przy niskiej prędkości w celu oddzielenia odłamków. Frakcję peletek zawierającą szczątki komórkowe ponownie przeprowadzono w stan zawiesiny w ml wody i poddano wirowaniu z dużą prędkością (100 000 x g) w celu wytrącenia nieprawidłowo sfałdowanego białka prionowego (PrPSc). Osad ponownie zawieszono bezpośrednio w homogenacie mózgu od transgenicznych myszy eksprymujących ludzkie białko prionowe i stosowano jako substrat dla PMCA. Continue reading „Priony w moczu pacjentów z wariantową chorobą Creutzfeldta-Jakoba AD 4”

Wczesne i na żądanie żywienie tubą Nasoenteric w ostrym zapaleniu trzustki AD 4

Zdarzenia niepożądane zostały wymienione i przedstawione komitetowi monitorującemu dane i bezpieczeństwo w sposób niewidoczny. Analiza statystyczna
Oczekiwana częstość występowania pierwotnego punktu końcowego w grupie leczonej na żądanie była oparta na danych od poszczególnych pacjentów z grupy placebo w poprzednim randomizowanym badaniu.39 W grupie wczesnej dane z randomizowanych badań porównujących nasoenterię z żywieniem pozajelitowym wykorzystano do oszacowania częstość występowania .3,3,40-42 Obliczenia dotyczące wielkości próby oparto na spodziewanym zmniejszeniu pierwotnego złożonego punktu końcowego związanego z wczesnym podawaniem przez zgłębnik z 40 do 22% .33 Oszacowaliśmy, że próba 208 pacjentów zapewni badanie co najmniej 80% mocy, przy dwustronnym poziomie alfa 5% i przy założeniu 1% straty w obserwacji. Analiza była oparta na metodzie zamiaru leczenia, z wyłączeniem wyłącznie pacjentów, dla których komitet orzekający, którego członkowie nie byli świadomi przypisań do leczenia, zdecydował przed jakąkolwiek analizą, że diagnoza ostrego zapalenia trzustki była nieprawidłowa.
Wstępnie zdefiniowane podgrupy obejmowały pacjentów z wynikiem skali APACHE II poniżej 13 i pacjentów z wynikiem 13 lub wyższym w randomizacji. Przeprowadzono dwie analizy podgrup post hoc: jedną dla pacjentów z zespołem ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS, zgodnie z kryteriami Konferencji Konsensusu Amerykańskiego Kolegium Lekarzy Klatki – Towarzystwa Medycyny Krytycznej) w randomizacji, ponieważ tacy pacjenci są na wysokim poziomie ryzyko powikłań, 43 i jeden dla niskiego lub wysokiego wskaźnika masy ciała (BMI, waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach), ponieważ wskaźnik BMI różnił się istotnie pomiędzy dwiema grupami leczenia na początku badania.
Wstępna analiza pierwotnego punktu końcowego została przeprowadzona po 50% pacjentów, którzy ukończyli 6-miesięczną obserwację. Tymczasowa analiza została przeprowadzona przez niezależnego statystyka, który nie był świadomy wykonywania zabiegów, stosując podejście Peto z symetrycznymi granicami zatrzymania przy wartości P mniejszej niż 0,0011,33,44
W przypadku końcowych analiz przyjęto, że dwustronna wartość P mniejsza niż 0,05 wskazuje na istotność statystyczną. Continue reading „Wczesne i na żądanie żywienie tubą Nasoenteric w ostrym zapaleniu trzustki AD 4”