Reanimacja ukierunkowana na cel dla pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym AD 4

Drugorzędne i trzeciorzędowe wyniki obejmowały czas przeżycia od randomizacji do 90 dni; umieralność na OIOM; śmiertelność po 28 dniach; śmiertelność wewnątrzszpitalna po 60 dniach; śmiertelność specyficzna dla przyczyn po 90 dniach 27; długość pobytu w oddziale ratunkowym, na oddziale intensywnej terapii lub w innym miejscu w szpitalu; odbiór i czas trwania wentylacji mechanicznej, wsparcie wazopresyjne lub leczenie nerkozastępcze; miejsce docelowe w momencie wypisu (dla pozostałych przy życiu pacjentów); ograniczenie terapii (np. porządek nie-reanimacyjny) w chwili śmierci (dla osób, które nie przeżyły); i zdarzenia niepożądane. Analiza statystyczna
Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z wcześniej podanym planem analizy statystycznej.28 Obliczenia dotyczące wielkości próby oparto na założonej w szpitalu liczbie zgonów w grupie leczonej zwykle w 28%, 25,29 z przyrostem 10 punkty procentowe (38%) za wskaźnik zgonu na 90 dni.8,30 Zatem zapis 1600 pacjentów miałby moc 85 do 90% (przy dwustronnym poziomie alfa 0,05), aby wykryć bezwzględne ryzyko redukcja o 7,6 punktów procentowych (lub względne zmniejszenie ryzyka o 20%) w grupie EGDT, z uwzględnieniem prawdopodobnego zakresu strat do dalszych działań. Jedna pośrednia analiza została zaplanowana i przeprowadzona po przyjęciu 50% pacjentów, z wykorzystaniem dwustronnego, symetrycznego projektu O Brien-Fleming i dwustronnej wartości P wynoszącej 0,005; analiza ta została przeanalizowana przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo.
Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Nie poczyniono żadnych założeń dotyczących brakujących lub niedostępnych danych. Podajemy zmienne ciągłe jako średnie (. SD) lub mediany i zakresy kwartylowe, a zmienne kategoryczne jako proporcje. Zastosowaliśmy test t-Studenta lub test rang Wilcoxona do analizy różnic między grupami, stosownie do potrzeb. Dokładny test Fishera został użyty dla zmiennych jakościowych, w tym pierwotnego wyniku. Ocenia się bezwzględne i względne różnice ryzyka z 95% przedziałami ufności dla śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach. Dodatkowe analizy wrażliwości przeprowadzono za pomocą wielowymiarowej regresji logistycznej skorygowanej o wstępnie określone współzmienne wyjściowe: kraj, wiek, wynik w badaniu Fizjologii Ostrej i Chronicznej Oceny Zdrowia II (APACHE II), skurczowe ciśnienie krwi (<90 mm Hg lub .90 mm Hg ) oraz obecność lub brak inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Wykorzystaliśmy metodę Kaplana-Meiera do obliczenia czasu przeżycia od randomizacji do 90 dni i testu log-rank do przeprowadzenia porównań między grupami. Wykorzystaliśmy modele proporcjonalnego hazardu Cox dostosowane do wcześniej określonych współzmiennych bazowych do obliczenia współczynników ryzyka z 95% przedziałami ufności. Wartości dotyczące długości pobytu w szpitalu i czasu trwania wsparcia narządów zostały przekształcone w log i przeanalizowane przy użyciu regresji liniowej i są zgłaszane jako wskaźniki o 95% przedziałach ufności.
Przeprowadziliśmy analizy podgrup pod kątem pierwotnego wyniku dla wstępnie zdefiniowanych zmiennych: kraju, wieku (<65 lat lub . 65 lat), wyniku APACHE II (<25 lub .25), obecności lub braku inwazyjnej wentylacji mechanicznej, obecności lub nieobecności lub opornego na niedociśnienie , poziom mleczanu (<4,0 mmol na litr lub .4,0 mmol na litr), i podanie dożylne płynu (<20 ml na kilogram masy ciała lub .20 ml na kilogram) [patrz też: skręcenie stawu skokowego, dinoprost, plastyka krocza ]

Powiązane tematy z artykułem: dinoprost plastyka krocza skręcenie stawu skokowego