Próba Darbepoetyny Alfa w cukrzycy typu 2 i przewlekłej chorobie nerek ad 9

Badanie to zapewnia również wsparcie dla niekorzystnego związku między ESA a udarem. Potwierdziliśmy również wcześniejsze ustalenia dotyczące zwiększonego odsetka żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów leczonych ESA. Nasze wyniki wydają się różnić od wyników badania CHOIR, kolejnego największego badania z udziałem pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie byli poddawani dializie, którzy stosowali epoetynę alfa i przerwano jej przedwczesne po medianie obserwacji trwającej 16 miesięcy i po 222 pacjentach. pierwotne zdarzenie.17 Obie grupy w badaniu CHOIR zostały losowo przydzielone do otrzymywania epoetyny alfa, aw tym badaniu wystąpiło większe ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupie przypisanej docelowemu poziomowi hemoglobiny 13,5 g na decylitr niż w grupie przypisany do docelowego poziomu 11,3 g na decylitr (współczynnik ryzyka, 1,34, 95% CI, 1,03 do 1,74, P = 0,03). Ten nadmiar zdarzeń sercowo-naczyniowych był w dużej mierze spowodowany większą liczbą zgonów i zdarzeń związanych z niewydolnością serca; tylko 12 pacjentów w każdej grupie miało udar. Odkrycia te doprowadziły do wniosku, że nasze badanie powinno zostać przerwane26. Jednak do tego czasu było więcej nagromadzonych zdarzeń sercowo-naczyniowych w naszym badaniu niż w badaniu CHOIR, a niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił kontynuację. 27 TREAT komitet wykonawczy zaktualizował formularz zgody, aby odzwierciedlić wyniki badania CHOIR, a nasi pacjenci zostali ponownie poproszeni o dostarczenie pisemnej świadomej zgody. Ostateczne wyniki naszego badania pokazują, że ważne jest ukończenie planowanych działań kontrolnych i możliwość wyciągnięcia mylących wniosków, gdy przedwczesne przerwanie leczenia skutkuje niewystarczającą liczbą zdarzeń, aby umożliwić wiarygodne oszacowanie efektu leczenia.28,29
Zanim przeprowadziliśmy nasze badanie, pojawiła się sugestia, że ESA mogą zwiększać śmiertelność wśród pacjentów z rakiem, więc pacjenci z aktywnym stanem złośliwym byli wykluczeni z naszego badania.30 Podczas próby rosnące obawy doprowadziły do nowych ostrzeżeń regulacyjnych dotyczących stosowania ESA u pacjentów z niedokrwistością nowotworową 31, co spowodowało zmianę protokołu w celu zaprzestania stosowania badanego leku u pacjentów, u których rozwinął się rak. Chociaż liczba tych pacjentów nie różniła się istotnie pomiędzy badanymi grupami, wśród 348 pacjentów z historią raka na początku badania, śmiertelność była wyższa wśród osób przydzielonych do grupy darbepoetyny alfa niż wśród osób przypisanych do grupy placebo; wyniki te są zgodne z wynikami ostatniej metaanalizy.32
Nasze badanie dostarcza długoterminowych, kontrolowanych placebo danych na temat stosowania ESA u pacjentów z cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek i umiarkowaną niedokrwistością, którzy nie są poddawani dializie. Żadna pojedyncza próba nie może rozwiązać wielu istotnych problemów bez ograniczeń, a nasze dane mogą nie być w pełni odpowiednie dla innych populacji pacjentów. Możliwe, że można opracować inne strategie dawkowania, aby złagodzić ryzyko udaru, jednocześnie zachowując skromne korzyści z leczenia. W świetle wyjściowej nierównowagi między badanymi grupami przeprowadzono dodatkowe analizy wrażliwości i nie zmieniły one naszych wyników. Aby ocenić trwałość raczej umiarkowanej poprawy, którą zaobserwowaliśmy tylko w wyniku FACT-Fatigue, potrzebne są szersze analizy wyników pomiarów zgłaszanych przez pacjentów.
Długotrwałe domniemanie korzyści płynących z PZE w tej populacji pacjentów doprowadziło do badań kontrolowanych bez placebo, które z założenia nie są w stanie zapewnić wiarygodnej oceny ryzyka i korzyści.21 Obecny test dostarcza brakujące dane, które mogą pomóc lekarzy i pacjentów w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dotyczących indywidualnej opieki Naszym zdaniem, u wielu pacjentów z cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek i umiarkowaną niedokrwistością, którzy nie są poddawani dializie, zwiększone ryzyko udaru i prawdopodobnie zgonu u pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie przeważa nad potencjalną korzyścią z ESA .
[więcej w: agencja hostess, frezy do paznokci, zagęszczanie rzęs ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja hostess frezy do paznokci zagęszczanie rzęs