Reanimacja ukierunkowana na cel dla pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym AD 4

Drugorzędne i trzeciorzędowe wyniki obejmowały czas przeżycia od randomizacji do 90 dni; umieralność na OIOM; śmiertelność po 28 dniach; śmiertelność wewnątrzszpitalna po 60 dniach; śmiertelność specyficzna dla przyczyn po 90 dniach 27; długość pobytu w oddziale ratunkowym, na oddziale intensywnej terapii lub w innym miejscu w szpitalu; odbiór i czas trwania wentylacji mechanicznej, wsparcie wazopresyjne lub leczenie nerkozastępcze; miejsce docelowe w momencie wypisu (dla pozostałych przy życiu pacjentów); ograniczenie terapii (np. porządek nie-reanimacyjny) w chwili śmierci (dla osób, które nie przeżyły); i zdarzenia niepożądane. Analiza statystyczna
Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z wcześniej podanym planem analizy statystycznej.28 Obliczenia dotyczące wielkości próby oparto na założonej w szpitalu liczbie zgonów w grupie leczonej zwykle w 28%, 25,29 z przyrostem 10 punkty procentowe (38%) za wskaźnik zgonu na 90 dni.8,30 Zatem zapis 1600 pacjentów miałby moc 85 do 90% (przy dwustronnym poziomie alfa 0,05), aby wykryć bezwzględne ryzyko redukcja o 7,6 punktów procentowych (lub względne zmniejszenie ryzyka o 20%) w grupie EGDT, z uwzględnieniem prawdopodobnego zakresu strat do dalszych działań. Jedna pośrednia analiza została zaplanowana i przeprowadzona po przyjęciu 50% pacjentów, z wykorzystaniem dwustronnego, symetrycznego projektu O Brien-Fleming i dwustronnej wartości P wynoszącej 0,005; analiza ta została przeanalizowana przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo.
Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Nie poczyniono żadnych założeń dotyczących brakujących lub niedostępnych danych. Podajemy zmienne ciągłe jako średnie (. Continue reading „Reanimacja ukierunkowana na cel dla pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym AD 4”

Powiazanie miedzy snem, trauma z dziecinstwa i doswiadczeniami podobnymi do psychozy

Doświadczenia podobne do psychozy (PLE) lub osłabione pozytywne objawy psychozy, obecne w kontinuum ciężkości i związane są z niepokojącymi myślami i zaburzeniami w funkcjonowaniu. Chociaż wiedza na temat znaczenia klinicznego PLE rośnie, czynniki ryzyka dla ich ekspresji są nadal słabo poznane. Zaburzenia snu są jednym znanym czynnikiem, który zaostrza ekspresję PLE i stres, a ekspozycja na traumę wiąże się z występowaniem PLE, jak również zwiększonym ryzykiem późniejszych trudności ze snem. W tym badaniu zbadano wspólne wpływy snu i urazu na PLE w próbce licencjackiej. Continue reading „Powiazanie miedzy snem, trauma z dziecinstwa i doswiadczeniami podobnymi do psychozy”

Odpowiedzi zrenic na zadanie wysilku poznawczego w schizofrenii

Oparte na wysiłkach paradygmaty podejmowania decyzji są coraz częściej wykorzystywane do uzyskiwania wglądu w naturę deficytów motywacyjnych. Mimo że zadania te są wykorzystywane do oceny wysiłku i motywacji w schizofrenii, wykonano niewiele pracy, aby potwierdzić, że podejmowanie decyzji opartych na wysiłkach skutecznie manipuluje wysiłkiem. W bieżącym badaniu dostosowaliśmy komponent wysiłku do podejmowania decyzji w oparciu o wysiłek poznawczy (zadanie Deck Choice Effort) do użytku z oceną źrenicy. Staraliśmy się potwierdzić za pomocą psychofizjologii, że manipuluje się wysiłkiem poznawczym. Continue reading „Odpowiedzi zrenic na zadanie wysilku poznawczego w schizofrenii”

Wczesne i na żądanie żywienie tubą Nasoenteric w ostrym zapaleniu trzustki AD 3

Probówki do karmienia umieszczano endoskopowo lub radiologicznie, zgodnie z miejscową praktyką. Karmienie Nasoenteric podawano jako Nutrison Protein Plus (Nutricia). Po umieszczeniu probówki karmienie rozpoczęto w 20 ml na godzinę przez pierwsze 24 godziny i stopniowo zwiększano (patrz Dodatek dodatkowy). W dwóch grupach badanych pełne odżywianie zdefiniowano jako cel energetyczny wynoszący 25 kcal na kilogram masy ciała dziennie dla pacjentów na oddziale intensywnej terapii (ICU) i 30 kcal na kilogram dziennie dla pacjentów w oddziale.28,37 , 38 Pacjenci przypisani do diety doustnej nie otrzymywali żywienia w żaden inny sposób niż w standardowych płynach dożylnych podczas pierwszych 72 godzin po przedstawieniu ich w oddziale ratunkowym. Wyjątki dotyczyły pacjentów, którzy zażądali pokarmu doustnego podczas tego 72-godzinnego okresu. Po 72 godzinach wszyscy pacjenci z grupy na żądanie otrzymali dietę doustną. Jeśli dieta doustna nie była tolerowana, oferowano ją ponownie po 24 godzinach. Continue reading „Wczesne i na żądanie żywienie tubą Nasoenteric w ostrym zapaleniu trzustki AD 3”

Wczesne i na żądanie żywienie tubą Nasoenteric w ostrym zapaleniu trzustki AD 2

Badanie przeprowadzono zgodnie z protokołem. Dorośli z pierwszym epizodem ostrego zapalenia trzustki, którzy byli w grupie wysokiego ryzyka powikłań (tj. Pacjenci, u których wystąpiło ciężkie zapalenie trzustki) kwalifikowali się do randomizacji. Pacjentów uznano za pacjentów z dużym ryzykiem powikłań, jeśli w ciągu 24 godzin od prezentacji w oddziale ratunkowym ocena ostrej fizjologii i chronicznej oceny zdrowia (APACHE) II34 wyniosła 8 lub więcej (w skali od 0 do 71, z wyższymi wynikami wskazujące na poważniejszą chorobę), jeśli wynik Imrie lub zmodyfikowanego Glasgow 35 wynosił 3 lub więcej (w skali od 0 do 8, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą chorobę), lub jeśli poziom białka C-reaktywnego w surowicy był wyższy niż 150 mg na Literatura.36 Te oceny przewidują rozwój powikłań w przebiegu choroby. Zapalenie trzustki rozpoznawano, gdy występowały co najmniej dwie z trzech następujących cech: typowy ból brzucha, poziom lipazy w surowicy lub poziom amylazy ponad 3-krotnie przekraczający górną granicę prawidłowego zakresu lub charakterystyczne wyniki w obrazowaniu przekrojowym jamy brzusznej . Kryteria wykluczenia podano w Dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem. Projekt badania i nadzór
Badanie PYTHON było wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem nadrzędności przeprowadzonym w sześciu uniwersyteckich centrach medycznych i 13 dużych szpitalach klinicznych Holenderskiej Grupy Badawczej Pancreatitis. Continue reading „Wczesne i na żądanie żywienie tubą Nasoenteric w ostrym zapaleniu trzustki AD 2”

Reanimacja ukierunkowana na cel dla pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym AD 9

Niemniej jednak liczba pacjentów z wstrząsem septycznym w chwili rejestracji była wysoka, co wskazuje, że populacja docelowa została zapisana. Duża liczba pacjentów wypisanych do domu może również wspierać niewielki przyrost śmiertelności między wypisem ze szpitala a 90 dniami. Nie było tendencji sugerującej wpływu EGDT na jakiekolwiek nieskorygowane lub skorygowane dane szacunkowe dotyczące śmiertelności, a analizy podgrup nie wykazały, że korzyści z EGDT wzrosły wraz z ciężkością choroby. Chociaż skażenie grupy leczonej zwykle przez włączenie niektórych elementów protokołu EGDT do zwykłej opieki mogło wpłynąć na wyniki badań, znaczne różnice w specyficznych wobec EGDT terapiach, które były podawane w dwóch grupach i podobieństwo między terapiami podawanymi w Zwykle grupa opiekuńcza w tym badaniu oraz osoby w naszym wstępnym badaniu obserwacyjnym25 wskazują, że taki efekt w grupie leczonej zwykle jest mało prawdopodobny. Nasze wyniki zgadzają się z wynikami badania ProCESS10, w którym badacze zastosowali również algorytm resuscytacji podobny do zastosowanego w pierwotnym badaniu EGDT.11 Chociaż nasze wyniki różnią się od wyników z pierwotnego badania, są one zgodne z wcześniejszymi badaniami to odchylenie w małych, jednoośrodkowych badaniach może prowadzić do zawyżonych rozmiarów efektów34, których nie można powtórzyć w większych, wieloośrodkowych badaniach.35-37 Chociaż badanie ProCESS nie porównywało EGDT opartych na protokole do celów resuscytacji z ostrożnością, która nie była oparta na protokole , zgodność wyników między naszym badaniem a badaniem ProCESS sugeruje, że EGDT nie zapewnia przewagi w zakresie przetrwania u pacjentów zgłaszających się do oddziału ratunkowego z wczesnym wstrząsem septycznym. Niezależnie od tego, czy protokoły resuscytacji o różnych celach lub różne indywidualne terapie w pakiecie EGDT oferują korzyść związaną z przeżyciem, pozostaje jeszcze do ustalenia.
Podsumowując, wyniki naszego badania pokazują, że EGDT, w porównaniu ze zwykłą praktyką resuscytacyjną, nie zmniejsza śmiertelności wśród pacjentów zgłaszających się do oddziału ratunkowego z wczesnym wstrząsem septycznym. Continue reading „Reanimacja ukierunkowana na cel dla pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym AD 9”

Reanimacja ukierunkowana na cel dla pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym AD 8

Analiza pomocnicza zmiennych wtórnych i trzeciorzędnych po korekcie z góry określonych współzmiennych nie zmieniła żadnego z przedstawionych wyników (tabela S8 w dodatku uzupełniającym). Zdarzenia niepożądane
Nie stwierdzono istotnej różnicy między grupami pod względem liczby pacjentów z jednym lub większą liczbą zdarzeń niepożądanych: 56 pacjentów (7,1%) w grupie EGDT i 42 pacjentów (5,3%) w grupie leczonej zwykle (P = 0,15). Zestawienie poszczególnych zdarzeń niepożądanych przedstawiono w tabeli S9 w dodatkowym dodatku.
Dyskusja
W tej randomizowanej próbie przeprowadzonej w różnych ośrodkach opieki zdrowotnej stwierdziliśmy, że EGDT, w porównaniu ze zwykłą opieką, nie zmniejszyło pierwotnego wyniku 90-dniowej zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, ogólnie lub w żadnej z wcześniej określonych podgrup, wśród pacjenci z wczesnym wstrząsem septycznym, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy. Nie było również znaczących różnic w śmiertelności 28-dniowej lub wewnątrzszpitalnej, czasie trwania wsparcia narządów lub długości pobytu w szpitalu.
Postępowanie z terapiami ukierunkowanymi na algorytm było bardzo duże, a potencjalnie zakłócający wpływ czasu na podawanie leków przeciwdrobnoustrojowych został rozwiązany przez wymóg podawania takich leków przed randomizacją. Ponadto utrata monitorowania była minimalna. Continue reading „Reanimacja ukierunkowana na cel dla pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym AD 8”

Reanimacja ukierunkowana na cel dla pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym AD 7

72 godziny po randomizacji wartości fizjologiczne i laboratoryjne były podobne w obu grupach (tabela S6 w dodatku uzupełniającym). Główny wynik
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki badania. Rysunek 2. Rycina 2. Prawdopodobieństwo przeżycia i analiza podgrup ryzyka śmierci po 90 dniach. Continue reading „Reanimacja ukierunkowana na cel dla pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym AD 7”

Wczesne i na żądanie żywienie tubą Nasoenteric w ostrym zapaleniu trzustki AD 8

Rozpoczęcie diety doustnej później w grupie na żądanie w celu zwiększenia różnicy w czasie pomiędzy dwiema grupami badawczymi nie byłoby etyczne, ponieważ narażałoby pacjentów na ryzyko niedożywienia. Trzecie wyjaśnienie wyniku negatywnego może polegać na tym, że badanie było zbyt małe, aby wykryć różnicę między tymi dwiema grupami. Według naszej wiedzy jest to największa próba żywienia pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki, która została dotychczas przeprowadzona, ale szeroki przedział ufności dla pierwotnego punktu końcowego może wskazywać, że potrzebna jest jeszcze większa próba.
Po czwarte, powszechnie akceptowane systemy oceny predykcji nasilenia w ostrym zapaleniu trzustki są tylko umiarkowanie dokładne.52 W badaniach wczesnego interwencyjnego leczenia ostrego zapalenia trzustki jest zatem nieuniknione, że łagodna lub umiarkowana choroba rozwinie się u części pacjentów, którzy zostali sklasyfikowani podczas prezentacji. jako mające ciężkie zapalenie trzustki. Niemniej jednak w randomizacji około jedna trzecia naszych pacjentów miała niewydolność narządową, a dwie trzecie SIRS. Niewydolność narządowa jest jedną z determinant ciężkiego zapalenia trzustki, a SIRS jest coraz częściej uznawany za wczesny wskaźnik ciężkiego zapalenia trzustki.30,45
Rurki do karmienia często powodują dyskomfort, nadmierne odrzuty lub zapalenie przełyku i często są wypychane lub ulegają zatkaniu, co wymaga wymiany rurki podającej. Continue reading „Wczesne i na żądanie żywienie tubą Nasoenteric w ostrym zapaleniu trzustki AD 8”

Wczesne i na żądanie żywienie tubą Nasoenteric w ostrym zapaleniu trzustki AD 7

Czas wczesnego podawania żyły nasoogniskowych w naszym badaniu był podobny do czasu w poprzednich badaniach. Ponadto zastosowaliśmy podobne kryteria dla pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań i zaobserwowaliśmy podobne wskaźniki poważnej infekcji i śmierci. Wcześniejsze badania obserwacyjne, w których badano rozpoczęcie żywienia zgłębników nosowo-jelitowych w ciągu 48 godzin po przyjęciu, w porównaniu z rozpoczęciem w więcej niż 48 godzin po przyjęciu, nie są w stanie odróżnić przyczyny i skutku (tj. Mniej pacjenci mogli być karmieni wcześniej). Jest to zgodne z niedawno ożywioną debatą na temat domniemanej korzyści wczesnego żywienia dojelitowego w krytycznie chorych pacjentach w ogóle. W większości aktualnych zaleceń ICU zaleca się wczesne żywienie dojelitowe.38,47 Jednak jakość metodologiczna badań, które stanowią podstawę dla ogólnych zaleceń ICU, została skrytykowana. 48 Tak więc, dla ogólnie chorych pacjentów ogólnie i dla osób z ostrym zapaleniem trzustki w szczególności brakuje dużych, randomizowanych, randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych, które wykazują lepszy wynik w przypadku wczesnego żywienia dojelitowego.49
Istnieje kilka możliwych wyjaśnień negatywnego wyniku naszych badań. Continue reading „Wczesne i na żądanie żywienie tubą Nasoenteric w ostrym zapaleniu trzustki AD 7”