Próba Darbepoetyny Alfa w cukrzycy typu 2 i przewlekłej chorobie nerek ad 9

Badanie to zapewnia również wsparcie dla niekorzystnego związku między ESA a udarem. Potwierdziliśmy również wcześniejsze ustalenia dotyczące zwiększonego odsetka żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów leczonych ESA. Nasze wyniki wydają się różnić od wyników badania CHOIR, kolejnego największego badania z udziałem pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie byli poddawani dializie, którzy stosowali epoetynę alfa i przerwano jej przedwczesne po medianie obserwacji trwającej 16 miesięcy i po 222 pacjentach. pierwotne zdarzenie.17 Obie grupy w badaniu CHOIR zostały losowo przydzielone do otrzymywania epoetyny alfa, aw tym badaniu wystąpiło większe ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupie przypisanej docelowemu poziomowi hemoglobiny 13,5 g na decylitr niż w grupie przypisany do docelowego poziomu 11,3 g na decylitr (współczynnik ryzyka, 1,34, 95% CI, 1,03 do 1,74, P = 0,03). Ten nadmiar zdarzeń sercowo-naczyniowych był w dużej mierze spowodowany większą liczbą zgonów i zdarzeń związanych z niewydolnością serca; tylko 12 pacjentów w każdej grupie miało udar. Continue reading „Próba Darbepoetyny Alfa w cukrzycy typu 2 i przewlekłej chorobie nerek ad 9”

Próba Darbepoetyny Alfa w cukrzycy typu 2 i przewlekłej chorobie nerek ad 8

Tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (niektóre z nich zostały uznane za zdarzenia sercowo-naczyniowe) również zgłaszano częściej w grupie leczonej darbepoetyną alfa (u 178 pacjentów [8,9%] w porównaniu do 144 pacjentów [7,1%], P = 0,04). Nowotwór
Nie stwierdzono istotnej różnicy między grupami pod względem liczby pacjentów zgłaszających zdarzenie niepożądane związane z rakiem: 139 w grupie otrzymującej darbepoetynę alfa (6,9%) i 130 w grupie placebo (6,4%) (P = 0,53). Ogółem 39 przypadków zgonów przypisano rakowi w grupie pacjentów z darbepoetyną alfa w 2012 r., A 25 zgonów przypisano rakowi u 2026 pacjentów w grupie placebo (P = 0,08 w teście log-rank). Wśród pacjentów, u których w wywiadzie rozpoznano stan złośliwy, zanotowano 60 zgonów z jakiejkolwiek przyczyny u 188 pacjentów otrzymujących darbepoetynę alfa i 37 zgonów u 160 pacjentów przypisanych do grupy placebo (P = 0,13 w teście log-rank). W tej podgrupie 14 z 188 pacjentów przydzielonych do grupy darbepoetyny alfa zmarło na raka, w porównaniu do ze 160 pacjentów przypisanych do grupy placebo (P = 0,002 w teście log-rank). Continue reading „Próba Darbepoetyny Alfa w cukrzycy typu 2 i przewlekłej chorobie nerek ad 8”

Próba Darbepoetyny Alfa w cukrzycy typu 2 i przewlekłej chorobie nerek ad 7

Schorzenie nerek w stadium końcowym wystąpiło u 338 pacjentów z grupy darbepoetyny alfa (16,8%) iu 330 pacjentów otrzymujących placebo (16,3%) (współczynnik ryzyka, 1,02; 95% CI, 0,87 do 1,18, P = 0,83) (ryc. 3B ). Charakterystyka stratyfikacji w historii choroby sercowo-naczyniowej i wyraźnego białkomoczu również zidentyfikowała grupy o wyższym ryzyku dla złożonego wyniku śmierci lub schyłkowej niewydolności nerek, bez znaczących interakcji w żadnej z podgrup. Nie zaobserwowano znaczących interakcji w pozostałych pięciu wcześniej zdefiniowanych podgrupach, z wyjątkiem nominalnie znaczącej interakcji dla rasy lub grupy etnicznej. W grupie darbepoetyny alfa najczęstszym nadciśnieniem było 653 pacjentów, u których stwierdzono niedrożność i nieczarowność (współczynnik ryzyka: 1,46; 95% CI, 1,10 do 1,95); wśród 2570 białych pacjentów współczynnik ryzyka wynosił 1,05 (95% CI, 0,92 do 1,21), a wśród 815 czarnych pacjentów współczynnik ryzyka wynosił 0,87 (95% CI, 0,68 do 1,10; P = 0,03 dla interakcji, nieskorygowany dla wielokrotnych porównań). Continue reading „Próba Darbepoetyny Alfa w cukrzycy typu 2 i przewlekłej chorobie nerek ad 7”

Próba Darbepoetyny Alfa w cukrzycy typu 2 i przewlekłej chorobie nerek ad 6

Transfuzje czerwonych krwinek podano 297 pacjentom z grupy darbepoetyny alfa (14,8%) i 496 pacjentom z grupy placebo (24,5%) (współczynnik ryzyka dla darbepoetyny alfa vs. placebo, 0,56, 95% przedział ufności [CI], 0,49 do 0,65; P <0,001). Podstawowe wyniki kompozytów i ich komponenty
Śmierć, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca i udar
Tabela 2. Tabela 2. Punkty końcowe złożone i składowe. Continue reading „Próba Darbepoetyny Alfa w cukrzycy typu 2 i przewlekłej chorobie nerek ad 6”