Ultrasonografia a tomografia komputerowa dla podejrzanej kamicy nerkowej AD 6

Dodatkowe informacje na temat pacjentów, u których rozpoznano wysokie ryzyko z powikłaniami podano w tabeli S2 w dodatkowym dodatku. Narażenie na promieniowanie
W trakcie sześciomiesięcznego okresu badania średnie łączne narażenie na promieniowanie było znacznie niższe u pacjentów przypisanych do ultrasonografii położniczej i ultrasonografii radiologicznej niż w grupie osób przypisanych do CT (odpowiednio 10,1 mSv i 9,3 mSv vs. 17,2 mSv; P <0,001). Różnica ta wynika z obrazowania przeprowadzonego podczas podstawowej wizyty w oddziale ratunkowym (Tabela 3).
Poważne zdarzenia niepożądane
Nie było znaczących różnic między badanymi grupami pod względem liczby pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (Tabela 3): 113 z 908 pacjentów (12,4%) przypisanych do ultrasonografii w punkcie opieki, 96 z 893 (10,8%) przypisanych do radiologii ultrasonografia i 107 z 958 (11,2%) przypisanych do CT (P = 0,50). Łącznie wystąpiło 466 poważnych działań niepożądanych u tych 316 pacjentów; 426 (91,4%) stanowiły hospitalizacje w okresie obserwacji, a 123 (26,4%) obejmowało leczenie chirurgiczne lub powikłania choroby kamienia moczowego.
Tabela 4. Continue reading „Ultrasonografia a tomografia komputerowa dla podejrzanej kamicy nerkowej AD 6”

Ultrasonografia a tomografia komputerowa dla podejrzanej kamicy nerkowej AD 5

Uwzględniliśmy wszystkich pacjentów w pierwotnych analizach, a jako analizę wrażliwości obliczono wyniki ograniczone do pacjentów, dla których dostępne były pełne dane uzupełniające. Badanie miało 80% mocy do wykrycia różnic między badanymi grupami 5% dla zdarzeń z częstością występowania 10%, 0,34% dla zdarzeń z częstością 0,5% i 0,14 SD dla ekspozycji na promieniowanie. Nasza docelowa wielkość próby wynosiła 2500 pacjentów. Do wszystkich analiz użyliśmy oprogramowania SAS, wersja 9.4. Wyniki
Pacjenci
Rysunek 1. Rysunek 1. Badanie przesiewowe, losowanie i obserwacja. Continue reading „Ultrasonografia a tomografia komputerowa dla podejrzanej kamicy nerkowej AD 5”

Ultrasonografia a tomografia komputerowa dla podejrzanej kamicy nerkowej AD 4

Poważne zdarzenia niepożądane, stanowiące podzbiór wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych, obejmowały zdarzenia, które można przypisać udziałowi w badaniu – to znaczy, że randomizacja do jednej z grup miała przyczynić się do opóźnionej diagnozy lub przyczyniła się do zdarzenia poprzez zmianę zarządzania . Diagnozy te obejmowały ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wyrostka robaczkowego i niedrożność jelit. Trzy osoby – główny badacz ośrodka, główny badacz badań i przewodniczący rady nadzorczej ds. Danych i bezpieczeństwa – rozstrzygnęły wszystkie 466 poważnych zdarzeń niepożądanych i niezależnie oceniły każdą z nich jako definitywnie, prawdopodobnie lub prawdopodobnie powiązaną, mało prawdopodobną, że będą ze sobą powiązane, lub nie związane z początkową randomizacją; wszelkie różnice między sędziami arbitralnymi zostały rozwiązane w drodze dyskusji. Zdarzenia, które zostały sklasyfikowane jako definitywnie, prawdopodobnie lub prawdopodobnie związane z badaniem, uznano za związane z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi. Oceniliśmy dokładność diagnostyczną kamicy nerkowej, porównując wyjściową diagnozę w momencie wypisu z pogotowia z referencyjnym standardem potwierdzonej diagnozy kamiennej, z potwierdzeniem przez obserwację pacjenta przejścia kamienia lub przez raport pacjenta, że kamień zostały usunięte chirurgicznie. Oceniliśmy również dokładność pierwszego badania obrazowego, którym poddano pacjenta, zgodnie z interpretacją lekarza przeprowadzającego badanie, który prospektywnie zrezygnował z badania, czy badanie było zgodne z kamicą nerkową. Continue reading „Ultrasonografia a tomografia komputerowa dla podejrzanej kamicy nerkowej AD 4”

Ultrasonografia a tomografia komputerowa dla podejrzanej kamicy nerkowej AD 3

Pacjentów kontaktowano po 3, 7, 30, 90 i 180 dniach po randomizacji w celu oceny wyników badań i badano je za pomocą szczegółowego, uporządkowanego wywiadu dotyczącego ich zdrowia i wszystkich spotkań, jakie mieli z opiekunami służby zdrowia po randomizacji. Wykorzystanie usług opieki zdrowotnej, narażenie na promieniowanie i diagnozy zostały potwierdzone poprzez przegląd dokumentacji medycznej, przeprowadzonej przez koordynatorów badań w uczestniczących stronach. Rozpoznania wysokiego ryzyka z powikłaniami zostały wcześniej zdefiniowane i zostały zdefiniowane jako jedna z poniższych diagnoz w ciągu 30 dni po wizycie w oddziale ratunkowym: tętniak aorty brzusznej z rozerwaniem, zapalenie płuc z posocznicą, zapalenie wyrostka robaczkowego z przerwaniem, zapalenie uchyłka z ropniem lub posocznicą, niedokrwienie jelit lub perforacja , zawał nerkowy, kamień nerkowy z ropniem, odmiedniczkowe zapalenie nerek z urosepsą lub bakteriemią, skręt jajnika z martwicą lub rozwarstwieniem aorty z niedokrwieniem.13
Łączną ekspozycję na promieniowanie zdefiniowano jako sumę skutecznych dawek ze wszystkich badań obrazowych, które przeprowadzono w ciągu 6 miesięcy po randomizacji. Obliczyliśmy dawkę promieniowania na podstawie badań TK na podstawie iloczynu długości dawki zgłaszanego dla każdego skanu TK, który przekonwertowaliśmy na skuteczną dawkę przy użyciu współczynników konwersji 14, a wyniki podano w milisiwertach. Gdy produkt o niedostatecznej dawce nie był dostępny (co miało miejsce w przypadku 53 skanów [2,2% badań CT 2369]), wykorzystaliśmy średnią dawkę promieniowania na podstawie danych z badań. W przypadku innych rodzajów badań obrazowych oszacowaliśmy skuteczne dawki stosując wcześniej utworzoną mapę dawek dla każdego rodzaju badania
Analizy kosztów, które są w toku, opierają się na krajowych refundacjach Medicare dotyczących kosztów związanych z wizytami w oddziałach ratunkowych.
Drugorzędnymi skutkami były ciężkie zdarzenia niepożądane, ciężkie zdarzenia niepożądane związane z udziałem w badaniu, wizyty w oddziale ratunkowym w pogotowiu i hospitalizacje po wypisaniu z oddziału ratunkowego, wyniki oceny bólu zgłaszane przez samych pacjentów (ocenione na 11-punktowej skali wizualno-analogowej, z wyższym wynikiem). Continue reading „Ultrasonografia a tomografia komputerowa dla podejrzanej kamicy nerkowej AD 3”