Apiksaban lub Enoxaparin w profilaktyce przeciwzakrzepowej

Listy Lassen i współpracownicy (wydanie 6 sierpnia) stwierdzają, że apiksaban i enoksaparyna mają podobną skuteczność, w oparciu o oszacowanie punktowe dla względnego ryzyka wszystkich typów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej; ten punkt końcowy był spowodowany głównie bezobjawową dal- szą zakrzepicą żył głębokich. Jednak zgodnie z ustalonymi wytycznymi, nie należy wykazywać gorszej jakości w przypadku poważnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (złożonej z proksymalnej zakrzepicy żył głębokich, niezakończonej zgonem zatorowości płucnej i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej) .2 Względne ryzyko dużej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynosi 1,25 (95%). przedział ufności [CI], 0,70 do 2,23). Dlatego nie można wykluczyć względnego wzrostu ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej z użyciem apiksabanu w wysokości 123%. Ten konserwatywny wniosek jest zgodny z tendencją do zwiększonego ryzyka zatorowości płucnej za pomocą apiksabanu; obliczamy, że ryzyko względne wynosi 2,28 (95% CI, 0,97 do 5,39, P = 0,06 na podstawie testu chi-kwadrat). Czas pierwszego podania apiksabanu (średnia [. SD] 20,3 . 3,5 godziny po operacji w badaniu Apiksaban doustnie vs. leczenie przeciwzakrzepowe z użyciem Enoxaparin 2 [ADVANCE-1], numer ClinicalTrials.gov, NCT00371683) lub całkowita dzienna dawka może wpływać na skuteczność apiksabanu w porównaniu z reżimem enoksaparyny w Ameryce Północnej.
Antonio Gómez-Outes, MD
Maria Luisa Suárez-Gea, Pharm.D.
Carmen Pozo-Hernández, Pharm.D.
Hiszpańska Agencja Leków i Urządzeń Medycznych, Madryt, Hiszpania
es
2 Referencje1. Lassen MR, Raskob GE, Gallus A, Pineo G, Chen D, Portman RJ. Apiksaban lub enoksaparyna w profilaktyce przeciwzakrzepowej po wymianie stawu kolanowego. N Engl J Med 2009; 361: 594-604
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP). Wytyczne dotyczące badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych w profilaktyce wysokiego wewnątrz- i pooperacyjnego żylnego ryzyka zakrzepowo-zatorowego. Londyn: Europejska Agencja Leków, 15 listopada 2007 r. (Dokument nr CPMP / EWP / 707/98 Rev.1 corr.) (Dostęp do 30 października 2009 r., Pod adresem http://www.emea.europa.eu/pdfs/ human / ewp / 70798en_fin.pdf.)

Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Nasze stwierdzenie, że apiksaban i enoksaparyna mają podobną skuteczność, która mieści się w granicach, które powinny być do zaakceptowania przez klinicystów nie było oparte na oszacowaniu punktowym dla względnego ryzyka, ale na 95% przedziałach ufności dla absolutnych różnic ryzyka w wszystkie rodzaje żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym poważna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa. Jest zatem mało prawdopodobne, aby apiksaban był mniej niż 2,4% tak skuteczny jak enoksaparyna w odniesieniu do ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej plus zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub mniej niż 1,4% skuteczności w odniesieniu do ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz śmierci z powodu jakiejkolwiek innej choroby. przyczyna. Nie można wykluczyć względnego wzrostu ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zgonu z jakiejkolwiek przyczyny wynoszącej 123%, ale niska częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej powoduje 95% przedziały ufności, ponieważ różnica w ryzyku bezwzględnym jest kluczowym wynikiem w decyzjach klinicznych i jest dowodem podobnej skuteczności dwóch antykoagulantów. Kolejną kwestią jest mniejsze ryzyko poważnego i istotnego klinicznie krwawienia przy użyciu apiksabanu (różnica -1.46%) Dwa dalsze badania u pacjentów, u których wykonano wymianę stawu, mogą wyjaśnić, czy tendencja do zwiększonego ryzyka zatorowości płucnej przy użyciu apiksabanu była szansą na znalezienie. W badaniach wykorzystano Randomizowaną podwójnie ślepą próbę porównania apiksabanu z enoxaparinem w profilaktyce przeciwzakrzepowej po wymianie stawu kolanowego (ADVANCE-2) (numer ClinicalTrials.gov, NCT00452530) oraz w fazie 3 z randomizacją, podwójnie ślepej, aktywnej kontroli, równoległej grupie, wielu -Centrowe badanie w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowania apiksabanu u pacjentów poddawanych planowym całkowitym zabiegom wymiany stawu biodrowego (ADVANCE-3) (NCT00423319).
Michael Rud Lassen, MD
Szpital H.rsholm, H.rsholm, Dania
regionh.dk
Gary E. Raskob, MD
University of Oklahoma Health Sciences Center, Oklahoma City, OK
Alexander Gallus, MD
Flinders University Medical Center, Adelaide, SA, Australia
(2) Listy
Zamknij listy
[przypisy: dentysta na warszawskiej gdańsk, protezy szkieletowe acetalowe, peeling chemiczny warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta na warszawskiej gdańsk peeling chemiczny warszawa protezy szkieletowe acetalowe